Actelion lanceert nieuwe Nederlandse website
Woerden – 22 juli 2009 - Actelion Pharmaceuticals Nederland bv heeft vandaag een nieuwe Nederlandse website gelanceerd. De site is volledig ingericht op de informatiebehoefte van haar bezoekers.
Zo is er een deel voor patiënten waar u informatie kunt vinden over een aandoening, of een overzicht met waardevolle links.
Bent u als beroepsbeoefenaar op zoek naar informatie over het voorschrijven of gebruik van geneesmiddelen van Actelion? Of wilt u meer informatie over de aandoeningen die met deze medicijnen kunnen worden behandeld? Misschien wilt u ons ontmoeten tijdens een congres? In het gedeelte Beroepsbeoefenaren van de website kunt u deze informatie vinden en meer.
Journalisten kunnen in dit deel de laatste persberichten over Actelion met achtergrondinformatie vinden. Ook is het mogelijk om via actelion.com een informatiepakket of beeldarchief aan te vragen.
Wilt u voor Actelion werken? Bent u op zoek naar een baan, loopbaanontwikkeling of wilt u meer weten over salaris en extra's? Of bent u benieuwd naar wat de medewerkers van Actelion zeggen over het bedrijf? In dit gedeelte van de website kunt u deze informatie vinden en meer.
Actelion geeft update over BUILD-3 studie bij idiopatische longfibrose (IPF) – studie wordt voortgezet zoals aanbevolen door de Independent Data and Safety Monitoring Board (DSMB)
Allschwil / Basel, Zwisterland – 8 mei 2009 – Actelion Ltd (SIX: ATLN) heeft vandaag bekend gemaakt dat de DSMB heeft aanbevolen om de fase III studie BUILD-3, de evaluatie van effectiviteit en veiligheid van bosentan (Tracleer®) bij patiënten die lijden aan idiopatische longfibrose, voort te zetten.
De DSMB had mandaat gekregen om een effectiviteits en futiliteits interim analyse te maken van 75% van de events in BUILD-3 om te beoordelen of het continueren van de studie zinvol is gebaseerd op het primaire doel van de studie, namelijk het vertragen van het ziekteproces of moment van overlijden.
Lees het hele artikel in het Engels
Bosentan (Tracleer®) heeft van de Committee For Medicinal Products For Human Use (CHMP) een positieve opinie gekregen voor de kinderformulering.
Allschwil / Basel, Zwisterland – 24 April 2009 – Actelion Ltd (SIX: ATLN) heeft vandaag bekend gemaakt dat de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), de wetenschappelijke commissie van de European Medicines Agency (EMEA), een positive opinie heeft afgegeven over de kinderformulering van bosentan (Tracleer®) voor de behandeling van Pulmonale Arteriële Hypertensie (PAH).
De CHMP heeft aanbevolen dat de Europese Commissie de nieuwe 32 mg dispergeerbare tablet formulering van bosentan, speciaal is ontwikkeld voor kinderen en onderzocht bij kindereren met PAH en een leeftijd vanaf twee jaar, goedkeurd. Er wordt verwacht dat de Europese Commissie binnen twee maanden een definitieve beslissing zal nemen.
Actelion werkt is in overleg met de verschillende autoriteiten wereldwijd, waaronder de VS, om de nieuwe dispergeerbare forumulering ook elders geod te laten keuren en de product informatie van bosentan uit te breiden naar een behandelleeftijd vanaf twee jaar.
Bosentan is een orale, duale endotheline receptor antagonist en in Europa goedgekeurd onder de merknaam Tracleer® voor de behandeling van PAH; in WHO functionele klasse III om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren en in PAH WHO functionele klasse II waar ook hoopgevende resultaten zijn aangetoond [1]. Tracleer® is binnen de EU ook geïndicieerd om het aantal nieuwe digitale ulcera te verminderen bij patiënten met sclerodermie en aanhoudende digitale ulcera.
PAH is een ernstige aandoening bij kinderen met een geschatte mediane overleving van tien maanden na diagnose als ze niet worden behandeld [2]. Op dit moment is er geen ander geneesmiddel geïndiceerd voor de behandeling van PAH bij kinderen jonger dan twaalf jaar; na registratie zal bosentan het enige geneesmiddel zijn voor PAH met een kinderformulering.
Het kinderprogramma heeft de farmacokinetiek, verdraagbaarheid en veiligheid onderzocht van de nieuwe dispergeerbare formulering van bosentan. Het veiligheidsprofiel is consistent met wat wordt gezien in de volwassen populatie.
De nieuwe dispergeerbare tablet van 32 mg, die in vieren kan worden gedeeld en speciaal voor kinderen van ouder dan twee jaar is ontwikkeld, zorgt voor eenvoudige dosering en toediening.
Actelion maakt de acquisitie bekend van een nieuwe formulering van intraveneus epoprostenol met verbeterde thermostabiliteit voor de behandeling van Pulmonale Arteriële Hypertensie
Allschwil / Basel, Zwisterland – 23 februari 2009 – Actelion Ltd (SIX: ATLN) heeft vandaag bekend gemaakt dat het een definitief akkoord heeft bereikt over de acquisitie van een verbeterde, thermostabiele formulering van epoprostenol voor de intraveneuze behandeling van pulmonale arteiële hypertensie (PAH) van het in privé eigendom zijnde GeneraMedix Inc. (GXI). GeneraMedix is gespecialiseerd in injecteerbare producten voor ziekenhuizen en de specialistische mark in de Verenigde Staten en het is gevestigd in Liberty Corner, New Jersey/Verenigde Staten.
Jean-Paul Clozel, arts en Chief Executice Officer van Actelion licht toe: “We zijn erg blij met het verkrijgen van dit innovatieve product omdat het onze toewijding onderstreept aan de behandeling van PAH. Actelion heeft altijd voorop gelopen als het gaat om het verbeteren van de kwaliteit van leven van PAH-patiënten en wij geloven dat deze nieuwe verbeterde formulering een belangrijke rol kan spelen in de behandeling van PAH
Lees het hele artikel in het Engels
Zavesca® (miglustat) krijgt EU goedkeuring voor de behandeling van progressieve neurologische uitingen bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C
Allschwil / Basel, Zwisterland – 29 januari 2009 – Actelion Ltd (SIX: ATLN) heeft vandaag bekend gemaakt dat Zavesca® (miglustat) is goedgekeurd door de Europese Unie voor de behandeling van progressieve neurologische uitingen bij zowel volwassen patiënten als kinderen met de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC).
Zavesca® is de eerste behandeling die goedgekeurd wordt voor patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C, een zeer zeldzame, progressieve and uiteindelijk fatale neurodegeneratieve genetische afwijking die zowel voorkomt bij volwassenen als bij kinderen.
Zavesca® (100 mg miglustat) is al geïndiceerd voor de orale behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1. Zavesca mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van patiënten die ongeschikt zijn voor een enzymvervangende therapie.
Jean-Paul Clozel, arts en Chief Executice Officer van Actelion licht toe: “ik ben erg trots dat Actelion – samen met de wetenschappelijke gemeenschap – in staat is geweest om de rol van Zavesca® aan te tonen in het reduceren van de progressie van klinisch relevante neurologische symptomen bij patiënten met NPC. Ik wil graag zowel de patiënten als hun families bedanken die de afgelopen jaren met zoveel toewijding hebben meegedaan aan ons klinische programma, maar ook de klinische experts voor hun continue hulp".
Ed Wraith, arts, Royal Manchester Children's Hospital, geeft aan: "voor het eerst hebben we een goedgekeurde behandeling voor NPC. De data over het effect van de behandeling met Zavesca® verkregen in een klinische studie en een retrospectieve cohort studie laten consistent een gunstige klinische respons zien. Als een behandelend arts ben ik me zeer bewust van het belang om de progressie van neurologische symptomen terug te brengen.”
Lees het hele artikel in het Engels
